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標題: 美國FDA下令要求對隆胸風险發出更严厉警告 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2022-8-10 16:14
標題: 美國FDA下令要求對隆胸風险發出更严厉警告
据美國天下播送公司（NBC）28日報导，在一項触及遍及的举措中，美國食物和藥物辦理局（FDA）颁布發表，對所有乳房植入物提出更严酷的平安请求，此中包含增长新的告诫标签和贩卖限定。

美國天下播送公司（NBC）報导截圖

新的标签将包含一個很是夺目黑框告诫，這是同类告诫中最强的那种，以告诉患者乳房植入物的重大危害，包含决裂和潜伏的體系性疾病及患癌症的可能性。

美國FDA器械和放射康健中間外科和傳染節制器械辦公室主任比尼塔·阿沙尔（Binita Ashar）说：“這是一個很大的前進。對醫療器械采纳限定是很是重大的一步，咱們致力于确保這些產物的平安，旨在鼓動勉励患者和大夫之間就乳汽車補漆，房植入物的危害和好处举行更多的對话。”

報导称，FDA還请求所網球直播,有患者检察一份平安清单，以确保患者不但领會植入物的危害，還领會什麼時候應當和不该该利用植入物，和手術替换方案，特别是對付乳房切除術患者。但愿清单能供给有價值的平安信息。

得克萨斯州奥斯汀市的整形外科大夫伊丽莎白·波特（Elisabeth Potter）说：“這都是為了教诲病人，确保其在获得准确信息後做出决议。”

48岁的乳腺癌幸存者雷琳·霍尔拉（Raylene Hollrah）曾患乳房假體植入物相干的間變性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL），她说：“我對這一颁布發表感触欢快，患者在選擇植入物時仍将有選擇权，并且會晓得相干信息”。

波特说，“對付從如今起头追求隆胸和重修手術失眠治療,的女性来讲，她們将更好的领會到相干信息，但這其实不能解决没有被告诉所有選項的那些女性遭碰到的问题，這一向是一個挑战。”

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